Spectral Medical Inc.

Stock Factsheet

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Unternehmensprofil

Spectral ist ein Phase-3-Unternehmen, das die Zulassung der U.S. FDA für sein einzigartiges Produkt zur Behandlung von Patienten mit septischem Schock anstrebt, Toraymyxin¿ ('PMX'). PMX ist ein therapeutisches Hämoperfusionsgerät, das Endotoxin, das Sepsis verursachen kann, aus dem Blutkreislauf entfernt und durch den von der FDA zugelassenen Endotoxin Activity Assay (EAA¿) des Unternehmens gesteuert wird, dem klinisch verfügbaren Test für Endotoxin im Blut. PMX ist in Japan und Europa für den therapeutischen Einsatz zugelassen, von Health Canada lizenziert und wurde mit über 360.000 weltweit bisher verkauften Einheiten sicher und effektiv eingesetzt. Im März 2009 erwarb Spectral die exklusiven Entwicklungs- und Vermarktungsrechte für PMX in den USA, und im November 2010 unterzeichnete das Unternehmen einen exklusiven Vertriebsvertrag für dieses Produkt in Kanada. Im Juli 2022 gewährte die U.S. FDA dem PMX die Breakthrough Device Designation für die Behandlung von endotoxischem septischem Schock. In Nordamerika wird bei rund 330.000 Patienten jährlich septischer Schock diagnostiziert.

Unternehmensbeschreibung des Emittenten, veröffentlicht über TMX Money; aus dem Englischen übersetzt.

Aktienkurs

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